Ce produit composite contient 3 médicaments : l'acide acétylsalicylique, la codéine et la caféine.

L'acide acétylsalicylique (l'AAS) appartient au groupe de médicaments appelés analgésiques (les médicaments antidouleur), anti-inflammatoires et antipyrétiques (les médicaments qui abaissent une fièvre).

La codéine appartient au groupe de médicaments appelés narcotiques analgésiques.

La caféine appartient au groupe de médicaments appelés stimulants.

L'association AAS - caféine - codéine s'utilise pour soulager la douleur légère à modérée, la fièvre et l'inflammation. Elle peut servir à soigner divers troubles comme les maux de tête, la douleur associée aux symptômes du rhume, les douleurs dentaires, les crampes menstruelles, la douleur arthritique et la douleur causée par les entorses et foulures musculaires.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées pour tous les troubles mentionnés dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

La dose recommandée pour adulte varie selon les besoins mais elle est généralement de 1 ou 2 comprimés pris 1 à 3 fois par jour (toutes les 4 à 8 heures selon les besoins). On ne doit pas dépasser 4 g d'AAS (10 comprimés) en 24 heures.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Ce médicament peut engendrer un état de dépendance en cas de traitement à long terme. Il peut susciter un usage abusif et il ne devrait être pris qu'au besoin contre la douleur sauf avis contraire de votre médecin.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si votre médecin vous a dit de prendre ce médicament régulièrement et que vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque de ce médicament pourrait ne pas être disponible sous toutes les présentations énumérées ici. Vous trouverez les diverses présentations sous lesquelles cette marque particulière est mise à votre disposition dans la section : « Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ? »

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Ce médicament est offert sous forme de comprimé dosé à 400 mg d'AAS, 15 mg de caféine, 8 mg de codéine.

L'association médicamenteuse AAS - caféine - codéine ne devrait pas s'employer dans les circonstances ci-après :

• une allergie à l'AAS, à la codéine, à la caféine ou à l'un des ingrédients du médicament ;
• une allergie ou une sensibilité à d'autres anti-inflammatoires ;
• le dernier trimestre d'une grossesse ou l'allaitement maternel ;
• la prise de médicaments anticoagulants (qui fluidifient le sang) comme la warfarine ;
• des antécédents de troubles de la coagulation ;
• des antécédents de problèmes respiratoires déclenchés par la prise de l'AAS ou d'autres médicaments anti-inflammatoires ;
• une dépression respiratoire préexistante ;
• une grave anémie ;
• un ulcère gastrique ou duodénal.

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une douleur à l'estomac (légère),
• de la constipation,
• de la diarrhée,
• des étourdissements,
• de la somnolence,
• un besoin fréquent d'uriner,
• des maux de tête,
• des brûlures d'estomac,
• une sensation de tête légère,
• de la nausée,
• des troubles du sommeil,
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une vision floue ou d'autres anomalies du champ visuel ;
• de la confusion ;
• un faux sentiment de bien-être ;
• l'impression de s'évanouir ;
• une sudation accrue ;
• une soif accrue ;
• un état de nervosité ;
• des bouffées de chaleur ou une rougeur du visage ;
• un tintement ou des bourdonnements d'oreilles ;
• des signes d'une altération de la fonction rénale (une émission de l'urine difficile ou douloureuse, un besoin d'uriner fréquent, une baisse de la production d'urine) ;
• des signes de problèmes de foie (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte d'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires) ;
• des signes de saignement inaccoutumé (par ex. des selles goudronneuses, sanglantes ou noires, des vomissements de sang ou d'une matière qui ressemble à du marc de café, un saignement inaccoutumé ou des ecchymoses, des saignements de nez) ;
• une éruption cutanée, de l'urticaire ou une démangeaison ;
• des tremblements ou des mouvements musculaires involontaires.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes de problèmes respiratoires caractérisés par une respiration superficielle et irrégulière, ou une respiration ralentie ou difficile ;
• des signes d'une grave réaction allergique (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, de la nausée et des vomissements ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge) ;
• des symptômes de surdose de codéine (par ex. la peau moite et froide, une respiration anormalement lente ou faible, de graves étourdissements, de la confusion, un ralentissement du rythme cardiaque ou une somnolence extrême).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Troubles abdominaux : la codéine peut rendre le diagnostic de troubles abdominaux plus difficile ou aggraver ces troubles. Les personnes atteintes de troubles abdominaux comme une maladie inflammatoire ou obstructive de l'intestin, une cholécystite aiguë ou une pancréatite devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Troubles liés aux saignements : l'AAS peut accroître l'importance des ecchymoses et allonger le temps de saignement consécutif à des coupures. Les personnes atteintes de désordres sanguins ou ayant des antécédents de désordres sanguins devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Respiration : la codéine peut causer un arrêt respiratoire. Les personnes qui présentent des facteurs de risque de difficultés respiratoires comme l'asthme devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Constipation : la codéine peut entraîner une forte constipation. Une alimentation riche en fibres et un bon transit intestinal aideront à minimiser cet effet. Les personnes qui ont une tendance à la constipation devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Dépendance et sevrage : ce médicament contient de la codéine. Des phénomènes de dépendance physique et psychique ainsi que des abus se sont produits durant l'emploi de la codéine. Les personnes qui ont eu, ou qui ont, des problèmes liés à la consommation d'alcool et de drogues pourraient courir un risque accru de mésusage ou d'accoutumance pendant qu'elles emploient ce médicament. Un emploi abusif n'est pas un problème que connaissent les personnes qui ont besoin de ce médicament pour le soulagement de la douleur.

Des symptômes de sevrage pourraient survenir si la prise du médicament est soudainement interrompue comme de l'anxiété, de la sudation, des troubles du sommeil, un secouement, de la douleur, de la nausée, des tremblements, de la diarrhée et des hallucinations. Si vous prenez ce médicament depuis longtemps, vous devriez vous conformer aux instructions de votre médecin pour cesser d'utiliser le médicament progressivement.

Somnolence ou vigilance réduite : ce médicament peut causer de la somnolence. Évitez de conduire, de faire fonctionner des machines ou d'accomplir d'autres tâches potentiellement dangereuses jusqu'au moment où vous aurez déterminé l'effet de ce médicament sur vos capacités de réaction.

Goutte : l'AAS peut déclencher des accès de goutte ou les aggraver. Les symptômes d'un accès de goutte aigu comportent une douleur subite, une enflure et une raideur dans l'articulation touchée, le plus souvent le gros orteil. Vous pourriez aussi faire de la fièvre. S'il s'agit de votre première crise de goutte, demandez des soins médicaux au plus tôt. Si vous avez déjà fait une crise par le passé, suivez les instructions que vous avez reçues de votre médecin.

Traumatisme crânien : les personnes souffrant d'un traumatisme crânien ou d'une pression intracrânienne accrue courent un risque accru d'effets secondaires (troubles respiratoires) ou d'aggravation de leur trouble pendant qu'elles prennent ce médicament. Elles devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur état pathologique, comment leur état pathologique pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction rénale : l'utilisation de l'association médicamenteuse AAS - caféine - codéine pendant une longue durée peut accroître le risque de maladie rénale. Les personnes atteintes d'une maladie rénale ou dont la fonction rénale est diminuée devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction hépatique : les personnes atteintes d'une maladie du foie ou dont la fonction hépatique est diminuée devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Autres troubles médicaux : les personnes qui sont sur le point de subir une intervention chirurgicale ciblant les voies biliaires devraient faire preuve de prudence pendant qu'elles emploient la codéine, car ce médicament pourrait aggraver leur affection. La prise de codéine rendra les effets d'une intoxication alcoolique aiguë, et du delirium tremens, plus pénibles à supporter.

Les personnes atteintes d'hypothyroïdie, de la maladie d'Addison, d'une hypertrophie bénigne de la prostate (une augmentation du volume de la prostate), d'un rétrécissement de l'urètre, d'une insuffisance surrénalienne ou de porphyrie devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur état pathologique, comment leur état pathologique pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Chirurgie : cessez de prendre ce médicament 5 à 7 jours avant toute intervention chirurgicale, y compris une chirurgie dentaire, à moins que votre médecin ou votre dentiste soit d'avis contraire. Si vous devez subir une intervention chirurgicale, signalez à tous vos médecins que vous prenez ce médicament.

Problèmes de l'appareil digestif : l'AAS peut causer des problèmes gastriques comme des ulcères ou un saignement. Les personnes atteintes de troubles gastriques devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Appelez votre médecin immédiatement si vous remarquez des signes comme une douleur gastrique ou abdominale, des selles noirâtres et goudronneuses ou des vomissements de sang. L'emploi simultané de l'AAS et d'autres médicaments anti-inflammatoires accroît le risque d'ulcères de l'estomac et de saignement.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. L'AAS ne semble pas engendrer de malformations congénitales. L'usage régulier de la codéine durant la grossesse pourrait occasionner des symptômes de sevrage pour le nouveau-né.

Allaitement : ce médicament passe dans le lait maternel. Une partie de la codéine est transformée en morphine par le corps. Pour certaines personnes, ce processus se produit plus rapidement que pour d'autres. Dans le cas d'une mère qui allaite, le bébé court le risque d'une surdose de morphine par le biais du lait maternel.

Si vous employez l'association AAS - caféine - codéine pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : la prise d'AAS a été associée au syndrome de Reye chez des enfants et adolescents atteints d'affections accompagnées de fièvre, en particulier la grippe et la varicelle. L'AAS ne devrait pas être donné à des enfants ou des adolescents qui ont la varicelle ou des symptômes de la grippe, sans avis médical.

Les enfants sont particulièrement sensibles à une surdose de caféine et à ses effets secondaires sur le système nerveux central. L'AAS est l'une des causes les plus fréquentes d'empoisonnement accidentel chez le jeune enfant et le nourrisson. Les préparations à base d'AAS devraient être conservées hors de la portée des enfants.

Aînés : les aînés peuvent être plus sensibles aux effets nocifs de l'AAS.

Il pourrait se produire une interaction entre l'association médicamenteuse AAS - caféine - codéine et l'un des agents ci-après :

• l'acétazolamide ;
• l'alcool ;
• l'alendronate ;
• les agents anesthésiques ;
• les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou IECA (par ex. le captopril, le ramipril) ;
• les médicaments contre le diabète (par ex. l'insuline, le glyburide) ;
• la carbamazépine ;
• le céfamandole;
• la céfopérazone ;
• le céfotétan ;
• le disulfirame ;
• le divalproex ;
• le moxalactam ;
• la naltrexone ;
• la plicamycine ;
• le probénécide ;
• l'acide valproïque.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments,
• remplacer l'un des médicaments par un autre,
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.